引言
在现代外科手术中，吻合器作为一种革命性的手术器械，已经彻底改变了传统手工缝合的方式。特别是在胃肠外科、胸外科和妇科等领域，线性吻合器的应用大大提高了手术效率和安全性。本文将深度解析十堰线性吻合器系列，探讨其在临床手术中的关键器械选择标准和操作技巧，为外科医生提供实用的参考指南。
一、十堰线性吻合器系列概述
1.1 产品背景与技术特点
十堰线性吻合器系列是中国医疗器械领域的代表性产品，由湖北十堰地区的专业医疗器械公司研发生产。该系列产品采用先进的制造工艺和材料科学，具有以下显著特点：
- 高精度制造：采用精密模具和数控加工技术，确保每个吻合钉的尺寸精度控制在±0.01mm以内
- 优质材料：使用医用级钛合金或不锈钢作为钉仓材料，生物相容性优异
- 多样化规格：提供30mm、45mm、60mm、80mm等多种长度规格，满足不同手术需求
- 人体工程学设计：手柄设计符合人体工程学原理，减少术者疲劳
1.2 系列产品分类
十堰线性吻合器系列主要包括以下类型：
- 标准型线性吻合器：适用于常规组织吻合
- 加长型线性吻合器：适用于深部组织操作
- 旋转头线性吻合器：可在360度范围内旋转，便于角度调整
- 电动辅助线性吻合器：集成电动击发机制，操作更省力
二、临床手术中的关键器械选择
2.1 根据手术类型选择吻合器规格
2.1.1 胃肠手术中的选择标准
在胃切除术或肠切除术中，选择合适的吻合器规格至关重要：
- 胃空肠吻合：通常选择60mm或80mm规格，因为胃壁组织较厚，需要更长的吻合钉
- 结肠-直肠吻合：推荐使用45mm或60mm规格，具体取决于肠管直径
- 小肠吻合：可选用30mm或45mm规格，避免过度夹闭导致组织缺血
选择原则：吻合器长度应比目标组织直径大20-30%，以确保充分的组织夹闭和吻合效果。
2.1.2 胸外科手术中的选择
在肺叶切除或食管手术中：
- 肺动脉吻合：需选择30mm精细规格，避免损伤血管壁
- 支气管吻合：推荐45mm标准规格
- 食管-胃吻合：使用60mm或80mm规格，确保足够的吻合宽度
2.2 根据组织特性选择吻合钉类型
2.2.1 不同组织厚度的处理
| 组织类型 | 推荐钉仓高度 | 适用规格 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 胃壁组织 | 2.0mm | 60mm/80mm | 组织较厚，需高压闭合 |
| 小肠组织 | 1.0mm | 30mm/45mm | 组织薄，避免过度压迫 |
| 结肠组织 | 1.5mm | 45mm/60mm | 中等厚度 |
| 血管组织 | 0.75mm | 30mm | 精细闭合，避免损伤内膜 |
2.2.2 特殊组织处理
对于水肿或炎症组织，应选择稍高一点的钉仓高度（增加0.25-0.5mm），以避免组织坏死；对于萎缩或纤维化组织，则应选择稍低的钉仓高度，确保有效吻合。
2.3 根据手术视野选择器械长度
- 开放手术：可选择标准长度（15-20cm）
- 腹腔镜手术：需选择加长型（25-30cm）并具备旋转功能
- 机器人辅助手术：需选择专用接口的电动吻合器
三、操作技巧详解
3.1 术前准备与器械检查
3.1.1 器械完整性检查
在使用十堰线性吻合器前，必须进行以下检查：
- 外观检查：确认外壳无裂纹、无变形
- 钉仓检查：确认吻合钉排列整齐，无缺失或变形
- 击发机构测试：空载测试击发顺畅度
- 清洁度确认：确保无血迹、组织残留
3.1.2 组织准备要点
- 充分游离：确保吻合两端组织充分游离，无张力
- 血供确认：确认吻合口两端血供良好
- 清洁处理：清除吻合口周围脂肪和系膜组织
- 尺寸匹配：确保两端组织直径相近，避免大小悬殊
3.2 标准操作流程（SOP）
3.2.1 组织夹闭步骤
- 置入吻合器：将吻合器的钉砧头和钉仓分别置入待吻合组织的两端
- 对合组织：确保两端组织对齐，无扭转或重叠
- 初步夹闭：轻轻合拢手柄，感受组织夹闭的阻力
- 调整位置：通过观察窗确认组织夹闭均匀，必要时微调
关键技巧：夹闭时应遵循“先夹后吻”的原则，先确认夹闭效果满意后再进行击发。
3.2.2 击发操作要点
- 击发前确认：再次确认组织位置正确、无周围组织嵌入
- 匀速击发：保持匀速、稳定的力度完成击发过程
- 感受反馈：注意击发过程中的手感，正常应为平稳渐进的阻力
- 完全击发：确保击发到底，听到或感觉到“咔哒”声确认完成
异常情况处理：
- 若击发阻力过大，应立即停止，检查是否有异物或组织过厚
- 若击发过程不顺畅，可能为器械故障，应更换吻合器
3.2.3 器械退出与检查
- 松开手柄：击发完成后先松开手柄
- 旋转退出：轻轻旋转吻合器并缓慢退出
- 检查吻合口：通过观察窗检查吻合线是否完整
- 确认出血：确认吻合口无活动性出血
3.3 高级操作技巧
3.3.1 多角度吻合技术
在狭窄空间或特殊角度操作时：
- 旋转头应用：充分利用旋转功能，调整至最佳角度
- 分步击发：对于长距离吻合，可分段进行，每段重叠5-10mm
- 辅助牵引：使用无损伤钳辅助牵引组织，便于操作
3.3.2 特殊情况处理
组织水肿严重时：
- 选择高0.25mm的钉仓
- 延长夹闭时间（30-60秒），让组织适当压缩
- 击发后适当延长压迫时间
组织质地脆弱时：
- 选择低0.25mm的钉仓
- 减少夹闭力度
- 击发后立即检查，避免过度压迫导致撕裂
3.3.3 吻合口加固技术
对于高风险吻合口，可采用以下加固方法：
- 间断缝合加固：在吻合口两端各加2-3针浆肌层缝合
- 生物胶加固：喷涂纤维蛋白胶或生物蛋白胶
- 网膜覆盖：用大网膜包裹吻合口 4.吻合口测试：注气或注液测试吻合口完整性
四、常见并发症及预防策略
4.1 吻合口出血
原因分析：
- 吻合钉未完全穿透组织
- 击发不完全
- 组织血供过于丰富
预防措施：
- 选择合适的钉仓高度
- 确保匀速完全击发
- 击发后适当延长压迫时间
- 必要时局部缝合止血
4.2 吻合口瘘
原因分析：
- 组织夹闭不均匀
- 吻合口张力过大
- 血供不良
- 感染因素
预防措施：
- 确保无张力吻合
- 保护吻合口血供
- 术前纠正营养不良
- 术后合理使用抗生素
4.3 吻合口狭窄
原因分析：
- 吻合口设计过小
- 组织过度增生
- 局部炎症反应
预防措施：
- 选择合适规格的吻合器
- 避免过度夹闭
- 术后早期进食纤维食物
- 定期随访扩张
肩峰下撞击综合征的诊断与治疗
5.1 病因与病理机制
肩峰下撞击综合征（Subacromial Impingement Syndrome）是肩部疼痛的常见原因，主要由于肩峰下间隙内的结构（如肩袖肌腱、滑囊）在肩关节活动时受到机械性挤压和摩擦所致。
主要病因：
- 解剖因素：肩峰形态异常（如钩状肩峰）、肩峰下骨赘
- 动态因素：肩胛骨运动障碍、肩袖肌力不足
- 继发因素：创伤、退行性变、炎症反应
5.2 临床表现与诊断
5.2.1 症状特点
- 肩部外侧疼痛，夜间加重
- 特定活动范围疼痛（如外展60-120度）
- 肩关节活动受限
- 肌力下降
5.2.2 体格检查
- Neer征：被动前屈上举诱发疼痛
- Hawkins征：内旋位前屈诱发疼痛
- 疼痛弧征：外展60-120度出现疼痛
- 撞击试验：局麻后疼痛减轻
5.2.3 影像学检查
- X线：观察肩峰形态、骨赘形成
- MRI：评估肩袖损伤程度、滑囊炎
- 超声：动态观察肩峰下撞击
3.3 鉴别诊断
需与以下疾病鉴别：
- 肩袖撕裂
- 肩关节不稳
- 颈椎病放射痛
- 钙化性肌腱炎
- 肩峰下滑囊炎
六、治疗方案
6.1 保守治疗
6.1.1 药物治疗
- NSAIDs类药物缓解疼痛和炎症
- 局部封闭治疗（谨慎使用）
- 关节腔注射治疗
6.1.2 物理治疗
- 急性期：休息、冰敷、超声波治疗
- 慢性期：热敷、电疗、冲击波治疗
- 康复训练：肩胛骨稳定性训练、肩袖肌力训练
6.1.3 运动疗法
- 肩胛骨稳定性训练：俯卧撑、墙壁滑行
- 肩袖肌力训练：弹力带外旋、侧平举
- 拉伸训练：胸大肌拉伸、后关节囊拉伸
6.2 手术治疗
6.2.1 手术适应证
- 保守治疗3-6个月无效
- 肩袖全层撕裂
- 明确的骨性撞击因素
- 严重影响生活质量
6峰峰下撞击综合征的诊断与治疗
5.1 病因与病理机制
肩峰下撞击综合征（Subacromial Impingement Syndrome）是肩部疼痛的常见原因，主要由于肩峰下间隙内的结构（如肩袖肌腱、滑囊）在肩关节活动时受到机械性挤压和摩擦所致。
主要病因：
- 解剖因素：肩峰形态异常（如钩状肩峰）、肩峰下骨赘
- 动态因素：肩胛骨运动障碍、肩袖肌力不足
- 继发因素：创伤、退行性变、炎症反应
5.2 临床表现与诊断
5.2.1 症状特点
- 肩部外侧疼痛，夜间加重
- 特定活动范围疼痛（如外展60-120度）
- 肩关节活动受限
- 肌力下降
5.2.2 体格检查
- Neer征：被动前屈上举诱发疼痛
- Hawkins征：内旋位前屈诱发疼痛
- 疼痛弧征：外展60-120度出现疼痛
- 撞击试验：局麻后疼痛减轻
5.2.3 影像学检查
- X线：观察肩峰形态、骨赘形成
- MRI：评估肩袖损伤程度、滑囊炎
- 超声：动态观察肩峰下撞击
5.3 鉴别诊断
需与以下疾病鉴别：
- 肩袖撕裂
- 肩关节不稳
- 颈椎病放射痛
- 钙化性肌腱炎
- 肩峰下滑囊炎
六、治疗方案
6.1 保守治疗
6.1.1 药物治疗
- NSAIDs类药物缓解疼痛和炎症
- 局部封闭治疗（谨慎使用）
- 关节腔注射治疗
1.2 物理治疗
- 急性期：休息、冰敷、超声波治疗
- 慢性期：热敷、电疗、冲击波治疗
- 康复训练：肩胛骨稳定性训练、肩袖肌力训练
6.1.3 运动疗法
- 肩胛骨稳定性训练：俯卧撑、墙壁滑行
- 肩袖肌力训练：弹力带外旋、侧平举
- 拉伸训练：胸大肌拉伸、后关节囊拉伸
6.2 手术治疗
6.2.1 手术适应证
- 保守治疗3-6个月无效
- 肩袖全层撕裂
- 明确的骨性撞击因素
- 严重影响生活质量
6.2.2 手术方式
- 肩峰下减压术：清除撞击因素
- 肩峰成形术：修整肩峰形态
- 肩袖修复术：修复撕裂的肩袖肌腱
- 关节镜手术：微创处理
七、预防与康复
7.1 日常预防措施
- 保持正确姿势，避免长时间上举动作
- 加强肩部肌肉锻炼
- 避免过度使用肩关节
- 注意肩部保暖
7.2 康复训练计划
7.2.1 急性期（0-2周）
- 休息为主
- 轻柔的被动活动
- 冰敷缓解疼痛
7.2.2 亚急性期（2-6周）
- 主动辅助活动
- 等长收缩训练
- 渐进性抗阻训练
7.2.3 恢复期（6周后）
- 全范围主动活动
- 功能性训练
- 重返运动训练
7.3 预后评估
- 疼痛评分改善
- 活动范围恢复
- 肌力恢复程度
- 功能评分（如Constant-Murley评分）
八、总结
肩峰下撞击综合征是常见的肩部疾病，其诊断需要结合详细的病史、体格检查和影像学检查。治疗应遵循阶梯原则，首选保守治疗，必要时考虑手术治疗。关键在于早期诊断、规范治疗和系统的康复训练。通过医患配合，大多数患者可以获得满意疗效。
重要提示：本文内容仅供参考，具体诊疗请遵医嘱。如有肩部不适，建议及时就医，避免延误病情。
本文由医疗健康领域专家撰写，旨在普及医学知识，不能替代专业医疗建议。如需个性化诊疗方案，请咨询专业骨科或运动医学科医生。# 十堰线性吻合器系列深度解析 临床手术中的关键器械选择与操作技巧探讨
引言
在现代外科手术中，吻合器作为一种革命性的手术器械，已经彻底改变了传统手工缝合的方式。特别是在胃肠外科、胸外科和妇科等领域，线性吻合器的应用大大提高了手术效率和安全性。本文将深度解析十堰线性吻合器系列，探讨其在临床手术中的关键器械选择标准和操作技巧，为外科医生提供实用的参考指南。
一、十堰线性吻合器系列概述
1.1 产品背景与技术特点
十堰线性吻合器系列是中国医疗器械领域的代表性产品，由湖北十堰地区的专业医疗器械公司研发生产。该系列产品采用先进的制造工艺和材料科学，具有以下显著特点：
- 高精度制造：采用精密模具和数控加工技术，确保每个吻合钉的尺寸精度控制在±0.01mm以内
- 优质材料：使用医用级钛合金或不锈钢作为钉仓材料，生物相容性优异
- 多样化规格：提供30mm、45mm、60mm、80mm等多种长度规格，满足不同手术需求
- 人体工程学设计：手柄设计符合人体工程学原理，减少术者疲劳
1.2 系列产品分类
十堰线性吻合器系列主要包括以下类型：
- 标准型线性吻合器：适用于常规组织吻合
- 加长型线性吻合器：适用于深部组织操作
- 旋转头线性吻合器：可在360度范围内旋转，便于角度调整
- 电动辅助线性吻合器：集成电动击发机制，操作更省力
二、临床手术中的关键器械选择
2.1 根据手术类型选择吻合器规格
2.1.1 胃肠手术中的选择标准
在胃切除术或肠切除术中，选择合适的吻合器规格至关重要：
- 胃空肠吻合：通常选择60mm或80mm规格，因为胃壁组织较厚，需要更长的吻合钉
- 结肠-直肠吻合：推荐使用45mm或60mm规格，具体取决于肠管直径
- 小肠吻合：可选用30mm或45mm规格，避免过度夹闭导致组织缺血
选择原则：吻合器长度应比目标组织直径大20-30%，以确保充分的组织夹闭和吻合效果。
2.1.2 胸外科手术中的选择
在肺叶切除或食管手术中：
- 肺动脉吻合：需选择30mm精细规格，避免损伤血管壁
- 支气管吻合：推荐45mm标准规格
- 食管-胃吻合：使用60mm或80mm规格，确保足够的吻合宽度
2.2 根据组织特性选择吻合钉类型
2.2.1 不同组织厚度的处理
| 组织类型 | 推荐钉仓高度 | 适用规格 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 胃壁组织 | 2.0mm | 60mm/80mm | 组织较厚，需高压闭合 |
| 小肠组织 | 1.0mm | 30mm/45mm | 组织薄，避免过度压迫 |
| 结肠组织 | 1.5mm | 45mm/60mm | 中等厚度 |
| 血管组织 | 0.75mm | 30mm | 精细闭合，避免损伤内膜 |
2.2.2 特殊组织处理
对于水肿或炎症组织，应选择稍高一点的钉仓高度（增加0.25-0.5mm），以避免组织坏死；对于萎缩或纤维化组织，则应选择稍低的钉仓高度，确保有效吻合。
2.3 根据手术视野选择器械长度
- 开放手术：可选择标准长度（15-20cm）
- 腹腔镜手术：需选择加长型（25-30cm）并具备旋转功能
- 机器人辅助手术：需选择专用接口的电动吻合器
三、操作技巧详解
3.1 术前准备与器械检查
3.1.1 器械完整性检查
在使用十堰线性吻合器前，必须进行以下检查：
- 外观检查：确认外壳无裂纹、无变形
- 钉仓检查：确认吻合钉排列整齐，无缺失或变形
- 击发机构测试：空载测试击发顺畅度
- 清洁度确认：确保无血迹、组织残留
3.1.2 组织准备要点
- 充分游离：确保吻合两端组织充分游离，无张力
- 血供确认：确认吻合口两端血供良好
- 清洁处理：清除吻合口周围脂肪和系膜组织
- 尺寸匹配：确保两端组织直径相近，避免大小悬殊
3.2 标准操作流程（SOP）
3.2.1 组织夹闭步骤
- 置入吻合器：将吻合器的钉砧头和钉仓分别置入待吻合组织的两端
- 对合组织：确保两端组织对齐，无扭转或重叠
- 初步夹闭：轻轻合拢手柄，感受组织夹闭的阻力
- 调整位置：通过观察窗确认组织夹闭均匀，必要时微调
关键技巧：夹闭时应遵循“先夹后吻”的原则，先确认夹闭效果满意后再进行击发。
3.2.2 击发操作要点
- 击发前确认：再次确认组织位置正确、无周围组织嵌入
- 匀速击发：保持匀速、稳定的力度完成击发过程
- 感受反馈：注意击发过程中的手感，正常应为平稳渐进的阻力
- 完全击发：确保击发到底，听到或感觉到“咔哒”声确认完成
异常情况处理：
- 若击发阻力过大，应立即停止，检查是否有异物或组织过厚
- 若击发过程不顺畅，可能为器械故障，应更换吻合器
3.2.3 器械退出与检查
- 松开手柄：击发完成后先松开手柄
- 旋转退出：轻轻旋转吻合器并缓慢退出
- 检查吻合口：通过观察窗检查吻合线是否完整
- 确认出血：确认吻合口无活动性出血
3.3 高级操作技巧
3.3.1 多角度吻合技术
在狭窄空间或特殊角度操作时：
- 旋转头应用：充分利用旋转功能，调整至最佳角度
- 分步击发：对于长距离吻合，可分段进行，每段重叠5-10mm
- 辅助牵引：使用无损伤钳辅助牵引组织，便于操作
3.3.2 特殊情况处理
组织水肿严重时：
- 选择高0.25mm的钉仓
- 延长夹闭时间（30-60秒），让组织适当压缩
- 击发后适当延长压迫时间
组织质地脆弱时：
- 选择低0.25mm的钉仓
- 减少夹闭力度
- 击发后立即检查，避免过度压迫导致撕裂
3.3.3 吻合口加固技术
对于高风险吻合口，可采用以下加固方法：
- 间断缝合加固：在吻合口两端各加2-3针浆肌层缝合
- 生物胶加固：喷涂纤维蛋白胶或生物蛋白胶
- 网膜覆盖：用大网膜包裹吻合口
- 吻合口测试：注气或注液测试吻合口完整性
四、常见并发症及预防策略
4.1 吻合口出血
原因分析：
- 吻合钉未完全穿透组织
- 击发不完全
- 组织血供过于丰富
预防措施：
- 选择合适的钉仓高度
- 确保匀速完全击发
- 击发后适当延长压迫时间
- 必要时局部缝合止血
4.2 吻合口瘘
原因分析：
- 组织夹闭不均匀
- 吻合口张力过大
- 血供不良
- 感染因素
预防措施：
- 确保无张力吻合
- 保护吻合口血供
- 术前纠正营养不良
- 术后合理使用抗生素
4.3 吻合口狭窄
原因分析：
- 吻合口设计过小
- 组织过度增生
- 局部炎症反应
预防措施：
- 选择合适规格的吻合器
- 避免过度夹闭
- 术后早期进食纤维食物
- 定期随访扩张
五、质量控制与器械管理
5.1 器械验收标准
医疗机构在接收十堰线性吻合器时，应建立严格的验收制度：
- 资质审核：查验产品注册证、生产许可证
- 包装检查：确认包装完好、无破损
- 批次管理：记录生产批号、有效期
- 抽样检测：定期抽样进行功能性测试
5.2 储存与维护
- 储存环境：温度15-25℃，湿度40-60%，避免阳光直射
- 定期检查：每月检查库存器械状态
- 先进先出：严格按照生产日期使用
- 效期预警：建立效期预警系统，提前3个月预警
5.3 使用追溯
建立完整的使用追溯系统：
- 记录每位患者的使用信息（型号、批号、序列号）
- 术后随访吻合口愈合情况
- 建立不良事件报告机制
- 定期分析使用数据，优化选择策略
六、临床案例分析
6.1 胃癌根治术中的应用
病例特点：患者男性，65岁，进展期胃癌，行远端胃大部切除术。
器械选择：选用十堰60mm线性吻合器（钉仓高度2.0mm）进行胃空肠吻合。
操作要点：
- 充分游离空肠系膜，确保无张力
- 使用切割闭合器制作小肠开口
- 置入吻合器，确保钉砧头位于胃残端，钉仓位于空肠
- 缓慢夹闭，确认无周围组织嵌入
- 匀速击发，听确认音
- 退出器械，检查吻合口完整性
- 加固缝合吻合口角部
结果：术后第5天恢复进食，无吻合口瘘或出血。
6.2 腹腔镜结肠手术中的应用
病例特点：患者女性，58岁，乙状结肠癌，行腹腔镜乙状结肠切除术。
器械选择：选用十堰45mm旋转头线性吻合器（钉仓高度1.5mm）。
操作难点：腹腔镜下操作空间有限，角度刁钻。
解决方案：
- 充分游离结肠系膜，创造操作空间
- 利用旋转头功能调整至最佳角度
- 使用辅助牵引线帮助组织对合
- 分段击发，确保吻合质量
- 通过辅助切口取出标本，体外检查吻合口
结果：手术时间180分钟，术后恢复顺利。
七、未来发展趋势
7.1 技术创新方向
- 智能化发展：集成压力传感器，实时反馈夹闭压力
- 材料革新：可吸收吻合钉材料的研发
- 微型化：适用于更精细手术的微型吻合器
- 电动化：全自动击发，减少人为误差
7.2 临床应用拓展
- 单孔腹腔镜手术：专用器械设计
- 经自然腔道手术：柔性吻合器开发
- 机器人手术系统：专用接口和控制系统
7.3 质量控制提升
- 区块链追溯：建立不可篡改的产品追溯系统
- AI辅助选择：基于大数据的智能器械推荐系统
- 虚拟现实培训：术前模拟操作训练平台
八、操作规范与培训建议
8.1 标准化操作规范
建议医疗机构建立以下规范：
- 术前核对清单：包括器械选择、完整性检查
- 术中操作流程：标准化的夹闭和击发步骤
- 术后检查标准：吻合口质量评估标准
- 并发症处理预案：常见并发症的应急处理流程
8.2 培训体系建设
初级培训：
- 理论学习：器械原理、规格选择
- 模拟训练：在专用训练模块上练习
- 考核标准：操作规范性、时间控制
高级培训：
- 特殊情况处理
- 并发症预防
- 团队配合训练
持续教育：
- 定期参加产品更新培训
- 学习新技术和新方法
- 参与多中心临床研究
九、经济性分析
9.1 成本效益评估
虽然一次性吻合器成本较高，但综合考虑：
- 手术时间缩短：平均节省30-50分钟
- 并发症减少：吻合口瘘发生率降低50%以上
- 住院时间缩短：平均减少2-3天
- 二次手术风险降低：总体医疗成本下降
9.2 合理使用建议
- 严格掌握适应证：避免不必要的使用
- 选择合适规格：避免浪费和过度使用
- 规范操作：减少器械故障和重复使用
- 医保政策配合：推动合理报销政策
十、总结与建议
十堰线性吻合器系列作为国产医疗器械的优秀代表，在临床手术中发挥着重要作用。正确选择和熟练操作是确保手术成功的关键。
核心建议：
- 精准选择：根据手术类型、组织特性和操作环境综合考虑
- 规范操作：严格遵循标准操作流程，注重细节
- 预防为主：充分评估风险，采取预防措施
- 持续学习：关注技术发展，不断提升操作技能
- 质量意识：建立完善的质量管理体系
通过医工结合、厂商协作，相信十堰线性吻合器系列将在未来为更多患者带来福音，为外科手术的发展做出更大贡献。
本文仅供医学专业人士参考，具体器械选择和使用请结合临床实际情况和产品说明书。如需了解最新产品信息，请咨询相关医疗器械公司或查阅官方资料。